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    湖北CNAS实验室认证机构,流程简单,无后顾之忧

    2025-01-04 03:36:02 547次浏览
    价 格:面议

    如果要顺利通过CNAS实验室的扩项评审,需要在现场评审、管理要素和科学解决存在的问题三个方面做好CNAS实验室扩项评审准备工作,1、做好现场评审的准备工作 ①技术能力准备 所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。 ②人员 技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。 ③设施和环境条件 有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。 ④方法的确认 一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。 当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。 实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。 实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。 ⑤设备 仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。

    CNAS标志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性,发挥认可约束作用。CNAS-国家某实验室的标志,有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家某实验室水平(CMA、CAL仅表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标志在国际上可以下互认,譬如说能得到美国、日本、法国、德国、英国等国家的承认)。CNAS实验室认可出具的报告是计量校准报告,校准的结论只是评定测量装置的量值误差,确保量值准确,不要求给出合格或不合格的判定。校准的结果可以给出“校准证书”或“校准报告”。

    申请CNAS实验室认可的条件

    (1)具有明确的法律地位,其活动应符合国家法律法规的要求。

    (2)按CNAS-CL01建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上;

    (3)进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的;

    (4)申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,并获得满意结果;

    (5)具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的资源,设备、设施、场地、人员等要求能否满足要求;

    (6)遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可申请费用。

    .申请CNAS实验室认可需要提交的资料

    (1)实验室法律地位的证明文件;

    (2)实验室现行有效的质量手册和程序文件;

    (3)实验室完整的内部审核和管理评审的报告;

    (4)实验室组织机构框图;

    (5)实验室平面图;

    (6)实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;

    (7)对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);

    (8)对申请认可的国外标准的核查情况;

    (9)非标方法及确认记录(证明材料);

    (10)符合CNAS-RL02《能力验证规则》要求的能力验证记录,即只要可能,每个领域至少参加一次能力验证活动或测量审核,且获得满意结果,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据;

    (11)参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);

    (12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;

    (13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供);

    (14)申请费缴费凭证,申请CNAS实验室认可流程

    【申请】—【受理】—【文件评审】—【现场评审】—【整改】—【审批发证】

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