办理三类医疗器械许可证的注意事项:

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷减室，且40立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所

以办理三类医疗器械许可证重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每

园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证;

5、一定有其销售三类医疗器械产品的注册证，有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的，后续申请三类医疗器械许可证，递交材料，这个产品注册证就

是主要的材料之一。 《医疗机构执业许可证》办理所需材料， 1《关于加强基层医疗机构准入工作的通知》“设置诊所的个人，必须取得《医师执业证书》并从事五年以上（备案管理的中医诊所三年以上或者取得中医专长执业医师资格即可申请）的临床工作”。 2.《医疗机构行政许可及备案管理规程》医疗机构执业登记申请资料如下（根据不同诊所性质调整）： （1）《医疗机构注册登记申请书》（ （2）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》； （3）医疗机构用房产权证明或使用证明； （4）医疗机构建筑设计平面图； （5）验资证明、资产评估报告； （6）医疗机构规章制度目录； （7）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及卫生技术人员名录； （8）开展放射诊疗的，应当按照《职业病防治法》《放射诊疗管理规定》的要求申请并提供职业病危害放射防护预评价报告等有关资料； （9）开展医疗美容服务的，提供医疗美容科设置情况说明（含组织管理、设施设备、技术水平等）、《医疗美容项目申报表》及医师、护士医疗美容工作培训证明、进修证明； （10）门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站还应当提供附设药房（柜）的药品种类清单。