第二类医疗器械备案凭证办理流程

第二类医疗器械备案凭证办理流程-一二类医疗器械备案凭证办理需提交材料

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所，库房地址的地理位置图，平面图，房屋产权证明文件或者相售协议(附房屋产权证明义件)复印件，不在拆计范围证明

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:

9、经办人授权证明;

10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);

11、签字并加盖公章的申请表扫描版:

12、经办人授权证明，