CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的性,发挥认可约束作用。
CNAS认可,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的实验室获得CNAS认可标志,能力获得国家认可组织承认,可以出具认可标识的报告便于开展业务。
1、证明实验室具有按照有关国际标准进行校准/测试的技术能力
实验室获得CNAS认可,标志着它已建立了符合国际标准的质量管理体系。只要实验室严格按照质量管理体系工作,实验室的技术能力就能得到保证。然后,实验室向客户提供的测试/校准服务可以声称是符合国际标准要求的。
2、提高实验室在校准/测试市场的竞争力,赢得政府部门和社会各界的信任
实验室的产品是测试报告或校准证书。检验报告或校准证书的质量关系到实验室的信誉和生存,决定着实验室的竞争力。ISO/IEC 17025通过各种质量管理活动帮助实验室计划、控制、保证和提高“产品”的质量,以确保“产品”和服务的质量。对于实验室客户来说,选择具有公认技术能力的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。
CNAS认可可以有效地提高实验室的管理水平,保证实验室出具的检测数据公平有效,充分显示实验室的测试能力和公证能力,提高市场占有率,提高客户满意度。
3、参与国际实验室认证的双边、多边合作,得到更广泛的认可
中国认证机构已经与APLAC和ILAC签署了相互承认协议。本协定的签署为我国的实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。通过CNAS的认可,实验室可以采用这种方式与协议的其他签署方取得联系,从而获得更广泛的认可。通过这种方式,我们不仅可以增加实验室与国际同行之间的沟通,而且可以利用相互认可的优势来吸引更多的实验室客户,降低成本。
4、被列入国家实验室认可名单,以提高实验室的知名度
CNAS每年编辑和出版“实验室认证目录”,这是一个中英文结合的版本,也可供国内实验室、相关机器权利和国外认可机构使用。这无疑会对上市实验室产生积极的广告效果,从而提高经认证的实验室的知名度。
5、可以在批准的项目范围内使用认可标志
认证标志是指CNAS发给认可实验室的图形标志,允许在规定范围内使用,以表明认可实验室有资格获得CNAS认证。为了保障国家认证局和经认证实验室的利益,国家认证局根据有关国际要求,对认证标签的管理提出了严格要求,并规定了相应的处理欺诈和滥用行为的措施,包括必要时的诉讼。通过这些手段,既能保证CNAS和认证实验室的合法权益,又有利于减少和减少CNAS和认证实验室的合法权益受到侵害。
CNAS资质的申请和认证流程
想要获得CNAS资质,需要进行申请和认证流程,具体包括以下几个步骤:
1、资格准备:
机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求,包括人员、设备、管理体系等方面的资料。
2、资格检查:
将申请材料提交到CNAS进行审查,初步判断机构是否符合资质认证的要求。
3、实验室评定:
对实验室现场进行评价,确认实验室是否符合CNAS认可的要求。
4、资格确认:
当机构符合CNAS认可的要求时,CNAS会核对认证文件、评定报告,并将确认结果通知给机构。
5、资格证书:
证明机构获得CNAS资质的正式文件,包括证书、实验室范围和有效期。
医学实验室CNAS认可要求:
医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:
(一)医学实验室认可活动实施的依据:
ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》
ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》
ISO15190《医学实验室-要求》
(二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):
CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》
CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》
CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》
CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》
CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)
CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》
CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)
CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》
CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》
CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》
CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》