体外诊断试剂医疗器械；（6840）需要条件资料；

1. 公司的营业执照副本复印件、公章；

2. 法人身份证复印件及毕业证复印件、法人政务服务网的账号密码；

3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）

4. 主管检验师1人：可以是退休人员，有主管检验师证或者具有检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业，下同）大专及以上学历，退休人员证并签订返聘合同。

5. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（工商管理，医学，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化，计算机专业的大专以上学历）原件和复印件；

6. 售后人员2人：检验学1人（检验学的专业证书、身份证、毕业证复印件），普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化，计算机专业的大专以上学历）复印件；

7.销售人员1人：（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、机电一体化，计算机专业的大专以上学历）复印件；

8. 办公场所（与经营规模相适应）的房产证、租赁合同，仓库（与经营规模相适应）房产证、租赁合同

9. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；

10.医疗器械GSP管理（进销存）软件，需要5个终端，

以上所有人员的健康证